在藥品生產與質量控制領域，粒度分析是一項至關重要的檢測項目，直接關系到藥品的溶解性、生物利用度、穩定性以及療效等關鍵指標。中國藥典作為藥品研發、生產、檢驗的權威依據，其0982 章節第一法 “粒度和粒度分布測定法” 對藥品粒度檢測的方法、要求和標準做出了明確規定，為藥品質量把控提供了嚴格的技術規范。梓夢科技深耕醫藥行業粒度分析領域，憑借對藥典標準的深刻理解和先進的技術研發能力，推出的顯微鏡法粒度分析儀ZML310，在與廣泛應用的激光粒度儀對比中，展現出諸多貼合藥典要求、適配藥品檢測場景的獨特優勢，為藥品行業的質量控制提供了更優質的檢測方案。?
一、直觀成像，實現粒度與形態雙重精準檢測
激光粒度儀基于光散射原理進行檢測，通過測量顆粒對光的散射信號來推算粒度分布，其檢測結果依賴于對散射信號的解讀，無法直接呈現顆粒的真實形態。這就導致在實際應用中，若顆粒存在不規則形態、團聚等情況，激光粒度儀很可能因無法準確識別而給出偏差較大的檢測數據。例如，在電池材料檢測中，部分電極材料顆粒呈片狀或針狀，激光粒度儀難以區分不同形態顆粒的粒度差異，易造成粒度分布判斷失誤，影響電池性能評估。
梓夢科技顯微鏡法粒度分析儀ZML310則采用高分辨率光學成像技術，能夠直接捕捉到顆粒的清晰微觀圖像。操作人員通過儀器配備的2000萬像素高清相機，可直觀觀察到顆粒的大小、形狀、表面顏色等細節特征，無論是球形、異形，還是粘連、團聚的顆粒，都能清晰呈現。同時，結合專業的顯微圖像分析軟件，儀器可對顆粒的粒度進行精準測量，包括粒徑、粒徑分布、等效直徑等多項參數。這種 “直觀觀察 + 精準測量” 的模式，實現了粒度與形態的雙重檢測，避免了激光粒度儀因無法識別形態而產生的誤判。在醫藥行業的粒度檢測中，梓夢科技顯微鏡法粒度分析儀ZML310能清晰分辨出不同形態的顆粒狀態，準確測量其粒度，可清晰展示各類形態顆粒的占比情況，為優化制劑工藝提供更全面、可靠的依據。
二、靈活適配復雜樣品，打破檢測局限
不同行業的樣品特性千差萬別，有些樣品高黏度、易團聚，有些樣品含有大量雜質，還有些樣品是不均勻的混合體系，這些復雜樣品給粒度分析帶來了極大挑戰。
激光粒度儀對樣品的分散性要求極高，檢測前需對樣品進行復雜的前處理，如稀釋、超聲分散等。對于高黏度的樣品，稀釋過程可能改變樣品的原有特性；對于易團聚的納米粉體，超聲分散難以徹底打散團聚顆粒，導致激光粒度儀檢測結果重復性差、準確性低，難以滿足實際檢測需求。
梓夢科技顯微鏡法粒度分析儀在應對復雜樣品時展現出極強的靈活性和適應性。
一方面，該儀器對樣品的分散要求相對較低，無需復雜的前處理流程。對于高黏度的乳膏、軟膏類樣品，只需取少量樣品加在載玻片上，無需稀釋即可直接觀察檢測；對于含有輔料和原料藥多種配比的樣品，可在顯微鏡視野中快速篩選出目標顆粒，排除雜質干擾，確保檢測結果的準確性。
另一方面，針對不均勻混合樣品，梓夢科技顯微鏡法粒度分析儀可通過多點取樣、統計分析的方式，全面掌握樣品的粒度分布情況。例如在混懸液樣品中，可通過在不同區域選取多個觀察點，分別統計各點的顆粒數量及粒徑大小，再通過軟件系統對所有數據進行整合分析，最終得到能夠真實反映整體樣品粒度特征的分布結果，有效避免了因樣品局部不均導致的檢測偏差，解決了激光粒度儀在檢測此類樣品時易出現的“以偏概全”問題。
三、微量檢測高效經濟，降低企業成本
在科研實驗、稀有樣品檢測或小批量生產等場景中，樣品往往數量稀少、價值昂貴，這就對粒度分析儀器的樣品消耗量提出了嚴格要求。
激光粒度儀為保證檢測結果的穩定性，通常需要較多的樣品量，一般需要幾十毫升的樣品懸浮液（具體用量因儀器型號和樣品類型而異）。對于珍貴的生物制劑樣品或稀有金屬粉末樣品，如此大的樣品消耗量會大幅增加企業的檢測成本，甚至可能因樣品量不足而無法完成檢測。
梓夢科技顯微鏡法粒度分析儀ZML310采用微量檢測技術，僅需幾毫克固體樣品或幾微升液體樣品即可完成檢測。
以固體粉末樣品為例，操作人員只需用微量取樣勺取少量樣品，搭配真空粉末分散器ZMD800均勻鋪展在載玻片上，放入儀器中即可開展檢測；
對于液體樣品，用液槍吸取幾微升樣品滴加在載玻片上，蓋上蓋玻片后就能快速完成檢測。這種微量檢測模式，極大地減少了樣品消耗，尤其適用于珍貴樣品的檢測。
在醫藥研發領域，部分新藥的活性成分含量極低且制備成本高昂，采用梓夢科技顯微鏡法粒度分析儀，僅需極少量的樣品就能完成粒度檢測，不僅降低了研發成本，還能為新藥的劑型設計、生物利用度評估等提供及時的檢測支持。同時，微量檢測也簡化了樣品前處理流程，縮短了檢測時間，提高了檢測效率，幫助企業在保證檢測質量的前提下，進一步降低了整體運營成本 。
四、數據可追溯性強，保障檢測合規性
在醫藥、食品等對質量安全要求極高的行業，檢測數據的可追溯性是確保產品合規性的重要保障。
激光粒度儀在檢測過程中，主要記錄粒度分布曲線、平均粒徑等數據化結果，雖然部分儀器會保存檢測參數，但無法留存顆粒的原始圖像信息。一旦出現產品質量爭議或監管部門檢查，企業難以通過激光粒度儀的檢測數據還原檢測過程，無法有效證明檢測結果的真實性和可靠性，可能面臨合規風險。
梓夢科技顯微鏡法粒度分析儀在數據可追溯性方面具有顯著優勢。儀器在檢測過程中，會自動拍攝并保存每一個視野下的顆粒原始圖像，同時記錄檢測時間、操作人員、放大倍數、測量參數等詳細信息，并將這些圖像和數據關聯存儲在系統中，形成完整的檢測檔案。當需要追溯檢測過程時，企業可隨時調閱原始圖像和相關數據，清晰還原檢測場景，準確驗證檢測結果的準確性。例如，在醫藥行業的藥品質量檢測中，若藥品出現質量問題，監管部門可通過梓夢科技顯微鏡法粒度分析儀的檢測檔案，查看藥品顆粒的原始形態和粒度數據，追溯檢測過程是否合規，為問題排查和責任認定提供有力依據。這種完善的數據追溯體系，不僅保障了企業檢測工作的合規性，也增強了企業對產品質量的把控能力，提升了產品在市場中的信譽度 。
梓夢科技顯微鏡法粒度分析儀以其直觀精準、靈活適配、經濟高效、數據可追溯等優勢，在與激光粒度儀的競爭中展現出強大的應用價值。無論是應對復雜多樣的樣品檢測，還是滿足微量、高精度的檢測需求，亦或是保障檢測數據的合規可追溯，梓夢科技顯微鏡法粒度分析儀都能為各行業提供專業可靠的粒度分析解決方案。
