執 行 標 準：
美國藥典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729；
歐洲藥典 EP8.0；英國藥典 BP2013；日本藥典 JP16；
中國藥典 CP0903 2020版等。
產 品 應 用：
大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測；
特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑；
眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。
藥用包材等不容性微粒檢測。
完全滿足并高于 2020 版《中國藥典》的要求，內置藥典、麻醉器具、輸液器具檢測標準，可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末，及醫療器具微粒污染濾除率檢測；
技 術 參 數：
1）訂制要求：各類液體檢測要求；
2）按照USP788、中國藥典2020版 CP0903等出具測試報告
3）軟件具有審計追蹤、權限分級、用戶分級設置等功能
4）軟件自動進行掃描整個過濾膜
5）測試范圍: 1μm-1500μm
6）放大倍數： l00X倍
7）分辨：0.1μm
8）21CFR Part11軟件
9）重復性誤差：<5%（不包含樣品制備因素造成的誤差）
10）高清數字攝像頭：2000 萬像素彩色相機
11）標尺刻度：0.1μm
12）分析項目：顆粒計數、粒度分布、長徑比分布、圓形度分布，可以給出D10,D50,D90等
13）自動分割速度：<1 秒
14）分割成功率：> 93%
15）軟件運行環境：Win10
16）接口方式：RS232 或 USB 方式
17）精 確 度：<±3% ；
