產(chǎn)品介紹：全自動(dòng)分析復(fù)雜注射劑、醫(yī)藥包材、一次性重力輸液器、眼用制劑、mRNA制劑、疫苗等，如乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、易于產(chǎn)生氣泡、帶顏色、黏度較大樣品的可見(jiàn)異物。
檢測(cè)范圍：1-3000um
技術(shù)特點(diǎn)：
X、Y、Z 軸自動(dòng)平臺(tái)，掃描整個(gè)濾膜
一次性自動(dòng)識(shí)別白色顆粒和非白色顆粒
智能AI識(shí)別、區(qū)分纖維、球形顆粒等不規(guī)則顆粒
超景深功能Z軸自動(dòng)對(duì)焦，確保每張圖片中顆粒清晰
準(zhǔn)確分析整張濾膜掃描后保存完整圖片
軟件符合法規(guī)要求，具有審計(jì)追蹤、權(quán)限分級(jí)等功能
按照藥典報(bào)告要求出具中文和英文藥典報(bào)告
900萬(wàn)像素高清彩色相機(jī)
測(cè)試時(shí)間：2-10分鐘
訂制要求：各類液體檢測(cè)要求；
分析項(xiàng)目：可見(jiàn)異物、顆粒計(jì)數(shù)
放大倍數(shù)：10-100倍
最大分辨：0.1μm
自動(dòng)分割速度：<1秒
分割成功率：>95%
精確度：<±3%；
標(biāo)尺刻度：0.1μm
重復(fù)性誤差：<5%
測(cè)試時(shí)間：2-10分鐘
數(shù)據(jù)存儲(chǔ)大于10000條
操作軟件符合21CFRPart11法規(guī)要求
工作環(huán)境：溫度5-40℃，濕度30-70%
按照USP788、中國(guó)藥典2025版CP0904等出具測(cè)試報(bào)告
軟件具有審計(jì)追蹤、權(quán)限分級(jí)、用戶分級(jí)設(shè)置等功能
自動(dòng)區(qū)分白色顆粒和非白色顆粒，長(zhǎng)條顆粒和非規(guī)則形狀顆粒
超景深功能Z軸自動(dòng)對(duì)焦，保證每一個(gè)顆粒都清晰可見(jiàn)
