梓夢(mèng)科技的小編今天給大家介紹的內(nèi)容是用顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀檢測(cè)樣品時(shí)常遇到的問(wèn)題。那通常大家會(huì)遇到什么樣的問(wèn)題呢？經(jīng)過(guò)小編多次的走訪，很多朋友提到在用顯微計(jì)數(shù)法檢測(cè)不溶性微粒時(shí)當(dāng)顆粒比較多和檢測(cè)樣品為血紅蛋白時(shí)是很難測(cè)試出正確結(jié)果的，所以也就無(wú)法給出合適的報(bào)告。那今天小編就大家常遇到的這兩個(gè)問(wèn)題來(lái)解答大家的疑問(wèn)，如果你用顯微計(jì)數(shù)法檢測(cè)該類(lèi)型的樣品時(shí)也遇到類(lèi)似的問(wèn)題時(shí)，建議您認(rèn)真仔細(xì)看完這篇文章。
問(wèn)題一：檢測(cè)時(shí)樣品的顆粒比較多
我相信這個(gè)問(wèn)題時(shí)大多數(shù)朋友在檢測(cè)時(shí)常常遇到的問(wèn)題，就是在檢測(cè)的時(shí)候顆粒過(guò)多，即使怎么努力也無(wú)法檢測(cè)出正確的結(jié)果，之前的文章小編有給大家提到不溶性微粒的來(lái)源有外源性和內(nèi)源性?xún)蓚€(gè)途徑，外源性就是在檢測(cè)過(guò)程中工作臺(tái)沒(méi)有潔凈，潤(rùn)濕濾膜的水不是潔凈的水都有極大的可能導(dǎo)致外源性不溶性微粒的產(chǎn)生；內(nèi)源性不溶性微粒就是和客戶(hù)生產(chǎn)的工藝有關(guān)；那怎么判斷不溶性微粒是內(nèi)源性還是外源性產(chǎn)生的呢！那就需要看從1995年 USP 23 <788> 將光阻法改為首選或第一方法。顯微計(jì)數(shù)法作為第二法。顯微計(jì)數(shù)法的判定標(biāo)準(zhǔn)做了修改并沿用至今：
所以依據(jù)上面的判斷，如果當(dāng)小容量的限度值在100ml時(shí)10?至25?不能超過(guò)3000顆粒每瓶，大于25?的不能超過(guò)300顆粒每瓶；當(dāng)大容量的限度值在100ml時(shí)10?至25?不能超過(guò)12顆粒每毫升，大于25?的不能超過(guò)2顆粒每毫升；您在檢測(cè)時(shí)超出了正常顆粒3000，如果到達(dá)10000顆粒，那么這個(gè)很明顯就不是外源性進(jìn)入的不溶性微粒了。這時(shí)候客戶(hù)需要從內(nèi)源性排查，是生產(chǎn)是工藝流程的問(wèn)題還是其他問(wèn)題，遇到這樣不溶性微粒是出于內(nèi)源性的，就聯(lián)系客戶(hù)，讓客戶(hù)排查自己的生產(chǎn)工藝流程等，等客戶(hù)處理好內(nèi)源性不溶性微粒產(chǎn)生的原因，檢測(cè)樣品處理好再送來(lái)檢測(cè)；如果是外源性產(chǎn)生的不溶性微粒，大家只需要在檢測(cè)時(shí)按照顯微計(jì)數(shù)法檢測(cè)不溶性微粒時(shí)的標(biāo)準(zhǔn)流程來(lái)檢測(cè)即可。
問(wèn)題二：檢測(cè)的樣品為血紅蛋白時(shí)檢測(cè)不出正確的結(jié)果
有檢測(cè)部門(mén)的朋友告訴小編，就是當(dāng)檢測(cè)的樣品為血紅蛋白時(shí)無(wú)法給出正確的結(jié)果；當(dāng)遇到這個(gè)問(wèn)題有些朋友又有疑問(wèn)了，因?yàn)橹靶【幵诮榻B顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀檢測(cè)的應(yīng)用案例時(shí)有介紹一款紅色注射液，血紅蛋白的顏色也是紅色的，為什么血紅蛋白就不能正常的檢測(cè)出正確的報(bào)告了呢！那是因?yàn)檠t蛋白過(guò)于過(guò)于粘稠，我們的操作步驟中有這么一步，就是需要把濾膜潤(rùn)濕之后放置在過(guò)濾裝置上，固定后倒入血紅蛋白的樣品，進(jìn)行抽濾，然后用50ml檢查用水沖洗，由于血紅蛋白過(guò)于粘稠，即使用水沖洗還是留有紅色的印跡，這樣遺留的紅色印跡就會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果，如果大家檢測(cè)的樣品為血紅蛋白，建議大家采用帶有顏色過(guò)濾功能的設(shè)備，如梓夢(mèng)科技的ZMP930型號(hào)，或者采用微流成像法做測(cè)試，微流成像法無(wú)需對(duì)樣品做任何處理，直接進(jìn)樣做測(cè)試，梓夢(mèng)科技的M3000型號(hào)既可以用來(lái)做常規(guī)注射劑可見(jiàn)異物的檢查，也可以用來(lái)做一些特殊復(fù)雜混懸劑的粒徑測(cè)試，顆粒計(jì)數(shù)等測(cè)試。
以上就是梓夢(mèng)科技的小編整理的關(guān)于帶顏色血紅蛋白樣品在用顯微計(jì)數(shù)法檢測(cè)不溶性微粒是常遇到的問(wèn)題，如果大家在用顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀檢測(cè)各種試劑遇到無(wú)法理解的問(wèn)題時(shí)，都可以給梓夢(mèng)科技的后臺(tái)留言，我們很樂(lè)意和大家一起解決檢測(cè)時(shí)遇到的各種問(wèn)題。
下期分享更多微流成像儀的更多內(nèi)容。敬請(qǐng)期待！
